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新三板退市公司新藥開發商蘇州開拓赴港IPO,歷經5輪融資,至今仍未盈利

導語據悉,蘇州開拓目前并無批準進行商業銷售的藥物,亦無自藥物銷售產生任何收益。

資本邦 · 2020-01-02 · 文/Messi · 瀏覽3358

  1月2日,資本邦訊,中國臨床階段新藥開發商 Kintor Pharmaceutical Limited(下稱: 蘇州開拓)向港交所主板遞交IPO申請文件。

  蘇州開拓的業務由童博士及郭博士以彼等自身的財務資源于2009年創立。自蘇州開拓成立以來,蘇州開拓一直專注于自主研發潛在同類首創及同類最佳在研藥 物。2011年至2012年蘇州開拓獲得總額人民幣12百萬元的天使輪投資者融資。2014年蘇州開拓獲得金額為人民幣20百萬元的A輪投資者融資。2017年蘇州開拓獲得總額約人民幣33百萬元的B輪投資者第二筆投資。2018年蘇州開拓獲總額約人民幣288.47百萬元的C輪投資者融資。2019年蘇州開拓獲總額約44百萬美元(相當于約人民幣308百萬元)的D輪 投資者融資。集團投資者包括新建元生物創業投資,Highlight Medical,泰弘景暉,中億明源,松禾等。

  值得一提的是,2016年 蘇州開拓股份曾于新三板掛牌。于2018年6月,蘇州開拓自愿終止蘇州開拓的股份在新三板掛牌。

  蘇州開拓是中國一家臨床階段新藥開發商,專注于自主研發潛在同類首創及同類最佳癌癥 藥物及其他AR相關疾病藥物。蘇州開拓的主要在研藥物普克魯胺是一款潛在同類最佳藥物,正 在中國進行針對mCRPC的III期臨床試驗,在美國進行II期臨床試驗以及針對乳腺癌的臨床 試驗。蘇州開拓的使命是成為創新療法研究、開發及商品化的全球領導者,專注于大量未獲滿 足的醫療需求的適應癥,尤其AR相關的范疇。

  蘇州開拓的在研藥物組合用于治療市場潛力大的主要癌癥類型及其他AR相關疾病。根據 弗若斯特沙利文報告,就2014年至2018年新病例的增長率而言,前列腺癌是中國主要癌癥 類型中增長第二快的癌癥,而乳腺癌是2018年全球女性最常見的癌癥類型。根據弗若斯特 沙利文報告,于2018年,在中國雄激素性脫發(一種AR相關疾病)的30歲至70歲男性患者 超過92.8百萬人,而在美國30歲至70歲的男性患者總數超過31.1百萬人。

  截至最后實際可行日期,蘇州開拓已開發出五種在研藥物,包括四種已在中國、美國 及╱或臺灣取得開始臨床試驗批準的臨床階段在研藥物。該等臨床階段在研藥物包括一種 III期小分子在研藥物、一種II期小分子在研藥物、一種II期單克隆抗體在研藥物及一種I期 mTOR抑制劑在研藥物包括:普克魯胺(GT0918),福瑞他恩(KX-826),ALK-1(GT90001)和迪拓賽替(GT0486)等。除了四種臨床階段在研藥物外,我們還有一種已提交IND申請的IND階段在研藥物, 以及多個處于發現階段的項目。蘇州開拓建立了豐富且風險平衡的管線,以支持2021年開始的 后續產品發布。

  據悉,蘇州開拓目前并無批準進行商業銷售的藥物,亦無自藥物銷售產生任何收益。蘇州開拓自成立 起未錄得盈利,且每年均錄得經營虧損。截至2017年及2018年12月31日止年度及截至2019 年6月30日止六個月,蘇州開拓的經營虧損分別為人民幣43.2百萬元、人民幣104.5百萬元及人 民幣97.4百萬元。蘇州開拓絕大部分的經營虧損均來自研發成本及行政開支。隨著蘇州開拓進一步推進臨床前研發計劃、繼續在研藥物的臨床開發、尋求在研藥物的監管批準、并在任何產品獲得監管批準后進行商業化,以及加入必要人員經營業務,蘇州開拓預計至少在未來數年將會產生重大開支及經營虧損。

  自成立以來,蘇州開拓并無資本化任何開發支出。蘇州開拓的研發成本由截至2017年12月 31日止年度的人民幣44.9百萬元增加107.6%至截至2018年12月31日止年度的人民幣93.2百 萬元,并由截至2018年6月30日止六個月的人民幣25.2百萬元增加254.6%至截至2019年6月30日止六個月的人民幣89.4百萬元,主要是由于臨床階段在研藥物的臨床試驗取得進展及 聘請更多研發管理技術人員。

  蘇州開拓預期于2019年余下時間及2020年將產生更多有關普克魯胺、 福瑞他恩、ALK-1及迪拓賽替臨床開發的研發開支。蘇州開拓一般在取得NDA批準后開始將在 研藥物的研發開支資本化。蘇州開拓預期于取得普克魯胺的NDA批準后,開始將普克魯胺的研 發開支資本化。

頭圖來源:123RF

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